(ACN) La farmacèutica Hipra iniciarà un assaig clínic per estudiar la seva vacuna contra la covid com a quarta dosi. Es farà amb l’objectiu d’avaluar-ne la immunogenicitat i seguretat, administrant-la a persones vacunades prèviament amb tres dosis de la vacuna de Pfizer o bé amb dues dosis de la mateixa vacuna amb un reforç de la vacuna d’Hipra que es va administrar en el marc de l’assaig clínic anterior, en què ja es va veure que generava més anticossos que la de Pfizer.
Aquest assaig es farà en 10 hospitals de l’estat espanyol amb la participació de 200 adults voluntaris. Les persones que vulguin participar-hi han d’haver rebut tres dosis Pfizer -l’última, administrada entre els darrers sis i 12 mesos- i no haver passat la covid. Cada equipament mèdic ja ha habilitat un espai a la seva pagina web perquè les persones interessades s’hi puguin inscriure. A totes se’ls farà un seguiment de 30 setmanes per avaluar la seguretat a llarg termini i la resposta immunològica.
El Clínic i Vall d’Hebron, entre els hospitals participants en l’assaig
En aquesta part de l’assaig hi participaran l’Hospital Clínic de Barcelona, l’Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, l’Hospital Germans Trias i Pujol – Can Ruti, l’Hospital General Universitari Gregorio Marañón, l’Hospital Universitari La Paz, l’Hospital Universitari Príncipe de Asturias, l’Hospital Universitari de Cruces, Hospital Regional Universitari Carlos Haya de Màlaga i Hospital Clínic Universitari de València. Els 10 centres iniciaran l’assaig un cop rebuda l’aprovació de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris i el Comitè d’Ètica i Investigació de Medicaments de l’Hospital Clínic de Barcelona.
En aquests moments, la vacuna contra la covid d’Hipra està en procés de revisió contínua per part de l’Agència Europea de Medicaments. Es tracta del pas previ a l’autorització de comercialització.
