L’Agència Espanyola de Medicaments (AEMPS) ha ordenat la retirada de diversos lots de duloxetina, un medicament utilitzat per tractar la depressió i l’ansietat. Els lots s’han retirat al detectar-se una impuresa “per sobre del seu límit establert”. Aquest medicament està comercialitzat per Sandoz Farmacèutica, SA.
Segons l’AEMPS, tot i aquest defecte de qualitat, el medicament no suposa un risc greu o vital pels pacients.
Els tres lots afectats per la retirada de Sanitat
Els lots afectats que s’han de retirar del mercat són:
- Duloxetina Sandoz 30 mg càpsules dures gastroresistents EFG 28 càpsules (NR: 79569, CN: 705511)
- lot: R77, data de caducitat 31/01/2024
- lot: R975, data de caducitat 30/04/2024
- lot: S0024, data de caducitat 31/01/2025
- lot: S0595, data de caducitat 30/04/2025
- Duloxetina Sandoz 60 mg càpsules dures gastroresistents EFG 28 càpsules (NR: 79570, CN: 705512)
- lot: R1214, data de caducitat 31/07/2024
- lot: R76, data de caducitat 31/12/2023
- lot: S0482, data de caducitat 31/03/2025
- Duloxetina Sandoz 60 mg càpsules dures gastroresistents 56 càpsules (NR: 79570, CN: 729570)
- lot: R1073, data de caducitat 30/04/2024
- lot: R133, data de caducitat 31/12/2023
- lot: S0199, data de caducitat 31/01/2025
