(ACN / Redacció) L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat del risc de desenvolupar una neuropatia que pot causar pèrdua de visió sobtada en pacients tractats amb semaglutida, un principi actiu dels medicaments Ozempic, Rybelsus y Wegovy. Aquests fàrmacs s’utilitzen en el tractament de la diabetis mellitus tipus 2 i l’obesitat.
Afecta una de cada 10.000 persones
La neuropatia concreta de la qual s’alerta és la neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NOIANA). L’agència ha revisat les dades d’assaigs clínics i preclínics, notificacions de sospites de reaccions adverses i bibliografia científica i ha conclòs que la freqüència d’aparició de la NOIANA és molt rara i pot afectar només una de cada 10.000 persones.
Les dades de diversos grans estudis epidemiològics van mostrar que el tractament amb semaglutida en adults amb diabetis mellitus tipus 2 s’associa a un augment del risc de desenvolupar NOIANA d’aproximadament el doble en comparació amb les persones no exposades al tractament. Això correspon, aproximadament, a un cas addicional de NOIANA per cada 10.000 pacients tractats amb semaglutida durant un any.
Les conclusions de l’avaluació feta les ha de ratificar el Comitè de Medicaments d’Ús Humà de l’Agència Europea de Medicaments. Un cop ratificades pel Comitè, s’actualitzarà la fitxa tècnica i el prospecte d’aquests medicaments amb aquesta nova informació.
