(ACN) Un nou fàrmac oral millora els resultats clínics de les pacients amb un tipus de càncer de mama avançat. Els resultats de l’assaig clínic s’han presentat aquest dimecres al Sant Antonio Breast Cancer Symposium, el congrés internacional de càncer de mama que se celebra fins al 14 de desembre als Estats Units. Les dades demostren que tractar amb el fàrmac imlunestrant les pacients amb càncer de mama avançat millora la supervivència sense progressió en comparació amb la teràpia estàndard en pacients amb mutació a ESR1. A més, la combinació d’imlunestrant amb abemaciclib va millorar significativament la supervivència sense progressió en totes les pacients, independentment de l’estat de mutació ESR1.
Aquestes dades es publiquen en paral·lel a la presentació al congrés a la revista The New England Journal of Medicine. Cristina Saura, cap de la Unitat de Càncer de Mama de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i cap del Grup de Càncer de Mama del VHIO, és coautora de l’estudi.
El càncer de mama
El càncer de mama és el segon càncer més comú a tot el món, el primer en dones, amb un diagnòstic estimat de 2,3 milions de pacients el 2022. Aproximadament, el 70 % dels tumors de càncer de mama són ER positiu i HER2 negatiu.
Les teràpies endocrines
L’optimització de la teràpia endocrina ha millorat els resultats mitjançant diferents teràpies dirigides contra el receptor d’estrogen (ER) que impulsa el creixement d’aquests tumors. Els tractaments actuals es basen en moduladors selectius d’ER (SERM), que inhibeixen l’ER; inhibidors de l’aromatasa, que impedeixen la producció d’estrogen en l’àmbit perifèric, i SERD, que antagonitzen i desestabilitzen l’ER, cosa que condueix a la seva inhibició i degradació.
“No obstant això, la majoria dels tumors acabaran desenvolupant resistència a les teràpies endocrines disponibles i comunament adquireixen una mutació al gen que codifica per a l’ER, l’ESR1″, explica Saura. Els tumors amb mutacions a ESR1 presenten un pitjor pronòstic. Els fàrmacs orals SERD d’última generació poden dirigir-se de manera efectiva a aquestes mutacions de l’ESR1. Imlunestrant és un fàrmac SERD oral, d’última generació. És un antagonista pur d’ER que proporciona una inhibició contínua, fins i tot en càncer de mama amb mutació ESR1.
Estudi realitzat
A l’estudi van participar -hi 874 pacients que van ser tractades de forma aleatòria amb imlunestrant en monoteràpia, la combinació imlunestrant-abemaciclib o amb la teràpia endocrina estàndard. Al subgrup de pacients que presentaven la mutació d’ESR1, l’imlunestrant en monoteràpia va augmentar la mitjana de la supervivència lliure de progressió, és a dir, el temps que triga a tornar a créixer el tumor des de l’inici del tractament. Aquesta va ser de 5,5 mesos amb imlunestrant davant dels 3,8 amb la teràpia estàndard.
Tot i això, en el total de pacients tractades sense tenir en compte el perfil genòmic, l’imlunestrant en solitari no va mostrar beneficis significatius, mentre que la combinació imlunestrant-abemaciclib va presentar una mitjana de supervivència lliure de progressió de 9,4 mesos.
“Aquest fàrmac no està encara aprovat per les agències regulatòries per al seu ús a la pràctica clínica”, adverteix Saura, que considera que els resultats, no obstant això, “obren una finestra d’oportunitat de cara al futur per continuar avançant en el desenvolupament de fàrmacs SERD de nova generació que puguin suposar una nova opció terapèutica per a les pacients amb càncer de mama avançat“.
