Tres centres hospitalaris de la ciutat participaran en l’assaig clínic de la vacuna de la covid-19 de Jannsen, la filial de Johnson&Johnson. Es tracta de l’Hospital Clínic, Vall d’Hebron i Quironsalud, segons ha informat a betevé el Ministeri de Sanitat. També forma part de l’assaig l’Hospital Universitari Trias i Pujol de Badalona. En les properes setmanes, els centres buscaran voluntaris per provar el prototip de la vacuna.
Primer assaig clínic de l’estat
Aquest dimecres, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat Jannsen a tirar endavant el procés. Es tracta del primer assaig en fase 3 autoritzat a l’estat espanyol per testar-se en humans. S’estudiarà la seguretat del fàrmac que es provarà a 30.0000 voluntaris d’un total de nou països (Bèlgica, Colòmbia, França, Alemanya, Filipines, Sud-àfrica, Espanya, el Regne Unit i els Estats Units).
A l’estat espanyol, l’assaig constarà de dos dosis de la vacuna i es provarà a nou centres hospitalaris que iniciaran, tan aviat com sigui possible, el reclutament dels voluntaris que compleixin amb els requisits d’inclusió especificats al protocol.
En l’estudi es vacunarà inicialment participants sense malalties que s’associen a un més risc de progressió a la covid-19 greu. Després de l’avaluació per part d’un comitè independent de vigilància de les dades de seguretat d’aquests participants, es passarà a incloure-hi participants amb més risc de progressió greu.
Un 20 % dels pacients seran menors de 40 anys i un 30 %, majors de 60. Durant tot l’assaig es portarà a terme una monitorització estreta de tots els voluntaris i una identificació de tots els casos de covid que es puguin produir. L’estudi permetrà portar a terme anàlisis preliminars amb dades intermèdies. Tot i això, caldrà esperar que l’assaig clínic hagi finalitzat per poder fer una anàlisi de totes les dades i extreure’n conclusions finals.
